Джозеф Брама изобрел процесс экструзии для производства свинцовых труб в конце 18 -го века. Лишь в середине 19-го века технология экструзии горячей расточки начала использоваться в индустрии пластмасс. Впервые он использовался в производстве изоляционных полимерных покрытий для электрических проводов. Сегодня технология экструзии Hot Melt широко используется не только в производстве полимерных продуктов, но и в производстве и смешивании самих полимеров. В настоящее время более половины пластиковых изделий, включая пластиковые пакеты, пластиковые листы и пластиковые трубы, производятся с использованием этого процесса.
Позже эта технология медленно появилась в фармацевтической области и постепенно стала незаменимой технологией. Теперь люди используют технологию экструзии горячих плавей для приготовления гранул, таблеток с постоянным высвобождением, трансдермальной и трансмукозальной системы доставки лекарств и т. Д. Почему люди предпочитают эту технологию сейчас? Причина в том, что по сравнению с традиционным производственным процессом в прошлом технология экструзии Hot Melt имеет следующие преимущества:
Улучшить скорость растворения плохо растворимых препаратов
Существуют преимущества для подготовки составов устойчивого высвобождения
Подготовка агентов с высвобождением желудочно -кишечного тракта с точным позиционированием
Улучшить компрессию наполнения
Процесс нарезки реализуется за один шаг
Откройте новый путь для приготовления микропеллетов
Среди них целлюлозный эфир играет важную роль в этом процессе, давайте посмотрим на применение нашего целлюлозного эфира!
Использование этил целлюлозы
Этил целлюлоза является своего рода гидрофобной эфирной целлюлозой. В фармацевтическом поле она теперь используется в микрокапсуляции активных веществ, растворителя и грануляции экструзии, таблеточных трубопроводов и в качестве покрытия для контролируемых таблеток и бусин с контролируемым высвобождением. Этилцеллюлоза может увеличивать различные молекулярные массы. Температура его стеклянного перехода составляет 129-133 градусов по Цельсию, а температура плавления кристалла-минус 180 градусов по Цельсию. Этиловая целлюлоза является хорошим выбором для экструзии, потому что она демонстрирует термопластичные свойства выше температуры стеклянного перехода и ниже температуры деградации.
Чтобы снизить температуру полимеров стекла, наиболее распространенным методом является добавление пластификаторов, поэтому его можно обрабатывать при низкой температуре. Некоторые лекарства могут выступать в качестве пластификатора, поэтому нет необходимости повторно добавлять пластификаторы во время процесса препарата. Например, было обнаружено, что экструдированные пленки, содержащие ибупрофен и этил целлюлозу, имели более низкую температуру перехода с более низкой, чем пленки, содержащие только этил целлюлозу. Эти фильмы могут быть сняты в лаборатории с совместными экструдерами с двумя скважинами. Исследователи также заземлили его в порошок, а затем провели тепловой анализ. Оказалось, что увеличение количества ибупрофена может снизить температуру стекла.
Другой эксперимент заключался в том, чтобы добавить гидрофильные наполнения, гипромеллозу и ксантановую жвачку в этилцеллюлозу и ибупрофеновые микроматрии. Был сделан вывод, что микроматрица, продуцируемая методом экструзии горячих плавей, имела более постоянную паттерн поглощения лекарств, чем коммерчески доступные продукты. Исследователи произвели микроматрию, используя совместную лабораторную установку и двуметровый экструдер с 3-мм цилиндрической матрицей. Ручные экструдированные листы длиной 2 мм.
Использование гипромеллоза
Гидроксипропиловая метилцеллюлоза представляет собой гидрофильный целлюлозный эфир, который набухает в прозрачный или слегка облачный коллоидный раствор в холодной воде. Водный раствор имеет поверхностную активность, высокую прозрачность и стабильную производительность. Растворимость варьируется в зависимости от вязкости. Чем ниже вязкость, тем больше растворимость. Свойства гидроксипропиловой метилцеллюлозы с различными спецификациями различны, и ее растворение в воде не влияет на значение pH.
В фармацевтической промышленности его часто используется в матрице контролируемого высвобождения, обработке таблеточного покрытия, адгезионной грануляции и т. Д. Температура стекла гидроксипропилметилцеллюлозы составляет 160-210 градусов Цельсия, что означает, что если он опирается на другие заместители, температура деградации превышает 250 градусов. Из -за высокой температуры перехода с высокой стеклом и низкой температуры деградации он не широко используется в технологии экструзии горячих расплава. Чтобы расширить объем использования, один из методов состоит в том, чтобы объединить только большое количество пластификатора в процессе состава, как сказали два ученых, и использовать формулировку экструзионной матрицы, чей вес пластификатора составляет не менее 30%.
Этилцеллюлоза и гидроксипропилметилцеллюлоза могут быть уникальными в доставке лекарств. Одной из этих дозировки является использование этилцеллюлозы в качестве внешней трубки, а затем подготовить гипромеллозу. Базовое целлюлозное ядро.
Этилцеллюлозная трубка производится с использованием экструзии горячей плазки в коразирующей машине в лабораторной вставке металлической кольцевой пробирки, ядро из них изготавливается вручную путем нагревания сборки до таяния, а затем гомогенизация. Затем основной материал вручную подается в трубопровод. Цель этого исследования состояла в том, чтобы устранить эффект всплеска, который иногда происходит в таблетках гидроксипропилцеллюлозы матрикса. Исследователи не обнаружили различий в скорости высвобождения для гидроксипропилметилцеллюлозы той же вязкости, однако, заменив гидроксипропилметилцеллюлозу метилцеллюлозой, что приводило к более быстрой скорости высвобождения.
Outlook
Несмотря на то, что горячая экструзия расплава является относительно новой технологией в фармацевтической промышленности, она привлекла много внимания и используется для улучшения производства многих различных дозивых форм и систем. Технология экструзии горячих плавей стала ведущей технологией для подготовки твердой дисперсии за рубежом. Поскольку его технические принципы аналогичны многим методам подготовки, и он применялся в других отраслях в течение многих лет и накапливал большой опыт, у него широкие перспективы развития. С углубленным исследованием считается, что его применение будет расширено. В то же время технология экструзии горячих плавей имеет меньший контакт с лекарствами и высокую степень автоматизации. После перехода в фармацевтическую промышленность считается, что ее трансформация GMP будет относительно быстрой.
Время публикации: 14-2025 февраля