Фармацевтические вспышки - это вспышки и добавки, используемые при производстве лекарств и рецептов, и являются важной частью фармацевтических препаратов. В качестве естественного полимера материал целлюлозный эфир является биоразлагаемым, нетоксичным и дешевым, таким как карбоксиметил целлюлоза натрия, метилцеллюлоза, гидроксипропилметил целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза, целлюлоза эфиры, включая гидроксиэтилбетобеточно-клеточно-клеточно-клеточно-клеточную, обладают важными акипивами. В настоящее время продукты большинства домашних целлюлозных эфирных предприятий в основном используются в средних и низких областях отрасли, а дополнительная стоимость не высока. Промышленность срочно нуждается в трансформации и обновлении для улучшения высококлассного применения продуктов.
Рыночный потенциал фармацевтических вскрытия огромный
Фармацевтические вспышки играют важную роль в разработке и производстве составов. Например, в препаратах с устойчивым высвобождением полимерные материалы, такие как целлюлозный эфир, используются в качестве фармацевтических наполнителей в осадках с устойчивым высвобождением, различные препараты с устойчивым высвобождением, покрытые препараты с устойчивым высвобождением, капсулы с устойчивым высвобождением, пленки с устойчивым высвобождением, и препараты для устойчивых релез-релез. Препараты и препараты с устойчивым высвобождением жидкости широко использовались. В этой системе полимеры, такие как целлюлозный эфир, обычно используются в качестве носителей лекарств для контроля скорости высвобождения лекарств в организме человека, то есть необходимо медленно высвобождать в организме с установленной скоростью в течение определенного времени для достижения цели эффективного лечения.
Согласно статистическим данным от Департамента исследований в области консалтинга Zhiyan, в моей стране насчитывается около 500 видов наполнителей, но по сравнению с Соединенными Штатами (более 1500 видов) и Европейским союзом (более 3000 видов), существует огромный разрыв, и типы все еще относительно малы. Потенциал развития рынка огромный. Понятно, что в десятке лучших фармацевтических вспышек в размере рынка моей страны являются фармацевтические желатиновые капсулы, сахароза, крахмал, пленка, порошок для покрытия, 1,2-пропандиол, PVP, гидроксипропиловый метилцеллюлоза (HPMC), микроклаллин-клеточная вегетарианская вегетарианца, лактоза.
Шесть фармацевтических вспышек целлюлозного эфира
Натуральный целлюлозный эфир является общим термином для серии производных целлюлозы, продуцируемых реакцией щелочной целлюлозы и эфирирующего агента при определенных условиях. Это продукт, в котором гидроксильные группы на целлюлозных макромолекулах частично или полностью заменены эфирными группами. Эфиры целлюлозы широко используются в полях нефти, строительных материалов, покрытий, пищевых продуктов, лекарств и ежедневных химических веществ. В различных областях продукты фармацевтического уровня находятся в основном в средних и высоких областях отрасли, с высокой добавленной стоимостью. Из-за строгих требований к качеству производство фармацевтического целлюлозного эфира также относительно сложно. Можно сказать, что качество продуктов фармацевтического уровня может в основном представлять техническую силу эфирных целлюлозных эфирных предприятий. Эфир целлюлозы обычно добавляется в виде блокатора, матричного материала и загустителя, чтобы сделать таблетки матрицы с постоянным высвобождением, материалы для покрытия с желудочным покрытием, материалы для покрытия с постоянным высвобождением, материалы для лекарственной пленки с постоянным высвобождением и т. Д.
Карбоксиметил целлюлоза натрия
Карбоксиметил целлюлоза натрия (CMC-NA) является эфиром целлюлозы с наибольшим производством и потреблением в домашних условиях и за рубежом. Это ионный целлюлозный эфир, изготовленный из хлопка и древесины посредством щелочной и эфирирования хлоруаксусной кислотой. CMC-NA является обычно используемым фармацевтическим вспышкой. Он часто используется в качестве связующего для твердых препаратов, усиления вязкости, утолщения и подвешенного агента для препаратов жидкости, а также можно использовать в качестве водорастворимой матрицы и пленки. Он часто используется в качестве материала для лекарственной пленки с постоянным высвобождением и таблетки матрицы с устойчивым высвобождением в постоянных (контролируемых) препаратах высвобождения.
В дополнение к карбоксиметилцеллюлозе натрия в качестве фармацевтического наполнения, кросмеллозу натрия также можно использовать в качестве фармацевтического наполнения. Кросльдо-натрий (CCMC-NA) является водой, нерастворимым в карбоксиметилцеллюлозе, реагирующей с помощью сшивающего агента при определенной температуре (40-80 ° C) под действием неорганического кислотного катализатора и очищенного. В качестве сшивающего агента можно использовать пропиленгликол, сукцинический ангидрид, малеиновый ангидрид и адипический ангидрид. Кросльдо -натрий используется в качестве распада для таблеток, капсул и гранул в пероральных препаратах. Это опирается на капиллярные и отеки, чтобы распадаться. Он обладает хорошей сжимаемостью и сильной силой распада. Исследования показали, что степень набухания кроссамеллозного натрия в воде больше, чем у общих дезинтегрантов, таких как низкозамещенные кармеллозы натрия и гидратированная микрокристаллическая целлюлоза.
Метилцеллюлоза
Метиловая целлюлоза (MC) представляет собой неионный целлюлозный отдельный эфир, изготовленный из хлопка и древесины с помощью щелочной и метилхлоридной эфирификации. Метилцеллюлоза имеет отличную растворимость воды и стабилен в диапазоне ph2,0 ~ 13,0. Он широко используется в фармацевтических вспышках и используется в сублингвальных таблетках, внутримышечных инъекциях, офтальмологических препаратах, пероральных капсулах, пероральных суспензиях, пероральных таблетках и актуальных препаратах. Кроме того, в препаратах с устойчивым высвобождением MC может использоваться в качестве гидрофильного гелевого матрикса, препаратов с устойчивым высвобождением, растворимых в желудочно покрываемых материалах, материалах для покрытия с устойчивым высвобождением, материалами для лекарственной пленки с постоянным высвобождением и т. Д.
Гидроксипропилметилцеллюлоза
Гидроксипропиловая метилцеллюлоза (HPMC) представляет собой неионный целлюлозный смешанный эфир, изготовленный из хлопка и древесины с помощью щелочи, пропиленоксида и эфирификации метилхлорида. Это без запаха, безвкусная, нетоксичная, растворимая в холодной воде и в горячей воде. Гидроксипропиловая метилцеллюлоза представляет собой смешанный эфирный сорт целлюлозы, производство, дозировка и качество, в Китае быстро увеличивалось в Китае. Это также один из наиболее широко используемых фармацевтических вспышек дома и за рубежом. годы истории. В настоящее время применение HPMC в основном отражается в следующих пяти аспектах:
Один из них как связующий и разбитый. В качестве связующего, HPMC может сделать лекарство легким в мочею, и он может расширяться сотни раз после поглощения воды, поэтому он может значительно улучшить скорость растворения или скорость высвобождения таблетки. HPMC имеет сильную вязкость, которая может повысить вязкость частиц и улучшить сжимаемость сырья с помощью четкой или хрупкой текстуры. HPMC с низкой вязкостью может использоваться в качестве связующего и дезинтегрантного, а с высокой вязкостью могут использоваться только в качестве связующего.
Второй - это устойчивый и контролируемый материал высвобождения для пероральных препаратов. HPMC является обычно используемым материалом гидрогелевой матрицы в препаратах с устойчивым высвобождением. HPMC с низким уровнем вязкости (5-50 МПа) может использоваться в качестве связующего, вязкологического и подвешенного агента, а HPMC с высокой степенью (4000-100000 мПа) может использоваться для приготовления смешанного блокируемого материала для капсул, гидрофильного матричного матричного матричного гелевого матрицы. HPMC растворим в желудочно -кишечной жидкости, имеет преимущества хорошей сжимаемости, хорошей текучести, сильной способности нагрузки лекарственного средства и характеристик высвобождения лекарственного средства, не влияющих на pH. Это чрезвычайно важный гидрофильный материал носителя в системах подготовки с устойчивым высвобождением и часто используется в качестве гидрофильного гелевого матрикса и материалов для покрытия для препаратов с устойчивым высвобождением, а также вспомогательные материалы для приготовления желудочных пленок с устойчивым высвобождением.
Третий-как агент по формированию пленки. HPMC обладает хорошими фильмами. Фильм, сформированная его равномерной, прозрачной и жесткой, и его нелегко придерживаться во время производства. Особенно для лекарств, которые легко поглощать влажность и нестабильны, использование его в качестве изоляционного слоя может значительно улучшить стабильность препарата и предотвратить изменение цвета пленки. HPMC имеет различные спецификации вязкости. При правильном выборе качество и внешний вид таблеток с покрытием превосходят другие материалы. Обычно используемая концентрация составляет от 2% до 10%.
Четвертый - это капсульный материал. В последние годы, с частыми вспышками глобальных эпидемий животных, по сравнению с желатиновыми капсулами, овощные капсулы стали новой любимой в фармацевтической и продовольственной промышленности. Pfizer из Соединенных Штатов успешно извлек HPMC из природных растений и приготовленных овощных капсул VCAPTM. По сравнению с традиционными желатиновыми полыми капсулами, растительные капсулы имеют преимущества широкой адаптивности, нет риска сшивания реакций и высокой стабильности. Скорость высвобождения лекарственного средства относительно стабильна, а индивидуальные различия невелики. После распада в человеческом организме он не поглощается и может быть выведен вывод, вещество выделяется из тела. С точки зрения условий хранения, после большого количества тестов оно почти не хрупко в условиях низкой влажности, а свойства капсулы все еще стабильны в условиях высокой влажности, а показатели капсул растений не влияют в условиях экстремальных условий хранения. С пониманием людей капсул растений и трансформацией концепций общественной медицины в домашних условиях и за рубежом, рыночный спрос на капсулы растений будет быстро расти.
Пятый - как приостановленный агент. Жидкий препарат подвески является обычно используемой клинической дозировкой, которая представляет собой гетерогенную дисперсионную систему, в которой нерастворимые твердые лекарства диспергируются в жидкой дисперсионной среде. Стабильность системы определяет качество подвесной жидкости. Колоидный раствор HPMC может уменьшить межфазное натяжение твердого жителя, уменьшить свободную поверхность энергии твердых частиц и стабилизировать гетерогенную систему дисперсии. Это отличный подвесной агент. HPMC используется в качестве загустителя для глазных капель, с содержанием от 0,45% до 1,0%.
Гидроксипропиловая целлюлоза
Гидроксипропил целлюлоза (HPC) представляет собой неионный целлюлозный отдельный эфир, изготовленный из хлопка и древесины с помощью щелочной и пропиленоксидной этерификации. HPC обычно растворим в воде ниже 40 ° C и большое количество полярных растворителей, и его производительность связана с содержанием гидроксипропильной группы и степенью полимеризации. HPC может быть совместим с различными лекарствами и имеет хорошую инерцию.
Низкозамещенная гидроксипропиловая целлюлоза (L-HPC) в основном используется в качестве таблеточного дезинтегранта и связующего. -HPC может улучшить твердость и яркость таблетки, а также может быстро распадать таблетку, улучшить внутреннее качество таблетки и улучшить лечебный эффект.
В качестве связующего для таблеток, гранул и тонких гранул в фармацевтическом поле в фармацевтическом поле можно использовать высоко замещенную гидроксипропилцеллюлозу (H-HPC). H-HPC обладает отличными пленками, а полученная пленка жесткая и эластичная, что можно сравнить с пластификаторами. Производительность пленки может быть дополнительно улучшена путем смешивания с другими устойчивыми к влажными агентами покрытия, и его часто используют в качестве материала для пленочного покрытия для планшетов. H-HPC также может использоваться в качестве матричного материала для приготовления таблеток с постоянным высвобождением матрицы, гранул с постоянным высвобождением и двухслойных таблеток с постоянным высвобождением.
Гидроксиэтил целлюлоза
Гидроксиэтилцеллюлоза (HEC) представляет собой неионный целлюлозный отдельный эфир, изготовленный из хлопка и древесины посредством щелочи и этерификации этиленалиена. В области медицины HEC в основном используется в качестве загустителя, коллоидного защитного агента, клейкого, диспергатора, стабилизатора, подвешенного агента, пленку-формирующего агента и материала с постоянным высвобождением и может применяться к местным эмульсам, мази, капли глазу, оральной жидкости, твердой таблич, капсуле и других формах дозаж. Гидроксиэтил целлюлоза была зарегистрирована в национальном формуларе США по фармакопеей/США, а также в европейской фармакопеей и т. Д.
Этил целлюлоза
Этилцеллюлоза (EC) является одним из наиболее широко используемых водных производных целлюлозы. ЕС является нетоксичным, стабильным, нерастворимым в воде, кислотном или щелочном растворе и растворим в органических растворителях, таких как этанол и метанол. Обычно используемый растворитель - толуол/этанол как 4/1 (вес) смешанный растворитель. EC имеет многочисленное использование в препаратах с постоянным высвобождением лекарств, широко используемыми в качестве носителей, микрокапсул и материалов для формирования пленочных пленок для препаратов с устойчивым высвобождением, таких как блокаторы таблеток, клеевые клей и материалы для пленочных покрытий, используемые в качестве матричного материала для подготовки к приготовлению матричному устойчивости, используемые в качестве смешанного материала для подготовки к приготовлению, приготовленных в стиле, приготовленных в стиле пап, приготовленных в стиле, в качестве смешанного материала для подготовки Энкапсуляционные вспомогательные материалы для подготовки микрокапсул с постоянным высвобождением; Его также можно широко использовать в качестве материала для носителя для приготовления твердых дисперсий; Широко используется в фармацевтической технологии в качестве пленки, формируемого вещества и защитного покрытия, а также в качестве связующего и наполнителя. В качестве защитного покрытия таблетки это может снизить чувствительность таблетки к влажности и предотвратить воздействие лекарства от влаги, обесцвечивания и ухудшения; Он также может сформировать слой с медленным высвобождением, микрокапсуляцию полимера и обеспечить устойчивое высвобождение эффекта лекарственного средства.
Избавиться от низкоуровневых приложений и ускорить преобразование и обновление
Таким образом, водорастворимая карбоксиметил целлюлоза натрия, метилцеллюлоза, гидроксипропиловая целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза, гидроксиэтил целлюлоза и растворимая в масле этил целлюлозы используют их соответствующие ее соответствующие. Формирующие агенты, капсульные материалы и подвесные агенты. Глядя на мир, несколько иностранных многонациональных компаний (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe и Ashland Cross Dragon) осознали огромный рынок фармацевтической целлюлозы в Китае в будущем, увеличивая производство или слияние, и увеличили свои усилия в этой области. Ввод приложения внутри. Dow Wolfe объявил, что укрепит свое внимание на формулировке, ингредиентах и спросе на рынке китайского фармацевтического подготовки, а его прикладные исследования также будут стремиться к приближению к рынку. Dow Chemical Wolff Cellulose Division и Colorcon Corporation в Соединенных Штатах создали устойчивый и контролируемый альянс рецензирования в глобальном масштабе, в котором более 1200 сотрудников в 9 городах, 15 активов и 6 GMP компаний, большое количество прикладных специалистов по исследованиям обслуживают клиентов примерно в 160 странах. Ashland имеет производственные базы в Пекине, Тяньцзине, Шанхае, Нанкине, Чанчжоу, Кундшане и Цзяньгмене, и инвестировал в три технических исследовательских центра в Шанхае и Нанкине.
Согласно статистике веб -сайта Китайской ассоциации целлюлозы, в 2017 году внутреннее производство целлюлозного эфира составило 373 000 тонн, а объем продаж составил 360 000 тонн. В 2017 году фактический объем продаж Ionic CMC составил 234 000 тонн, что на 18,61% на 18,61% в годовом исчислении, а объем продаж неионового CMC составил 126 000 тонн, что на 8,2% на 8,2% в годовом исчислении. В дополнение к HPMC (степень строительного материала), неионовые продукты, HPMC (фармацевтический сорта), HPMC (пищевой класс), HEC, HPC, MC, HEMC и т. Д., Обеспоковали тенденцию, и их производство и продажи продолжали увеличиваться. Внутренний эфир целлюлозного эфира быстро рос более десяти лет, и его производство стало первым в мире. Тем не менее, продукты большинства компаний эфирных целлюлозных эфиров используются в основном в средних и низких областях отрасли, а дополнительная стоимость не высока.
В настоящее время большинство домашних целлюлозных эфирных предприятий находятся в критическом периоде трансформации и обновления. Они должны продолжать увеличивать исследования и разработки продуктов, постоянно обогащать разновидности продукта, в полной мере использовать Китай, крупнейший в мире рынок и увеличивать усилия по разработке иностранных рынков, чтобы предприятия могли быстро завершить трансформацию и обновление, выйти в среднюю и высококлассную область отрасли и достичь благоприятного и зеленого развития.
Пост времени: 15-2023