(1)Технические барьеры
Последующие потребители эфира целлюлозы предъявляют более высокие требования к качеству и стабильности эфира целлюлозы.Технология контроля качества является важным техническим барьером в производстве эфиров целлюлозы.Производителям необходимо освоить соответствие конструкции основного оборудования, контроль ключевых параметров производственного процесса, основной производственный процесс, сформулировать операционные стандарты, и после длительного периода отладки и постоянного технического совершенствования они могут производить стабильный и высококачественный эфир целлюлозы;Только после длительного периода инвестиций в исследования мы можем накопить достаточный опыт в области применения.Новым предприятиям, входящим в отрасль, сложно освоить базовую технологию за относительно короткий период времени.Чтобы освоить крупномасштабное производство эфиров целлюлозы для фармацевтических и пищевых продуктов со стабильным качеством (особенно эфиров целлюлозы для медленного и контролируемого высвобождения), также требуется определенный объем инвестиций в исследования и разработки или период накопления опыта.Поэтому в этой отрасли существуют определенные технические барьеры.
(2)Барьеры на пути к профессиональным талантам
В области производства и применения эфира целлюлозы предъявляются высокие требования к качеству и техническому уровню профессиональных техников, операторов и руководителей.Основные техники и операторы остаются относительно стабильными.Большинству новых участников трудно получить профессиональные таланты с помощью НИОКР и основных технологий за относительно короткий период времени, и существуют барьеры для профессионального таланта.
(3)Квалификационные барьеры
Предприятиям по производству эфира целлюлозы необходимо получить соответствующую квалификацию для производства и продажи эфира целлюлозы фармацевтического качества и эфира целлюлозы пищевого качества.
Среди них эфир целлюлозы фармацевтического качества является важным фармацевтическим вспомогательным веществом, и его качество напрямую влияет на безопасность лекарств.В целях обеспечения безопасности лекарственных средств в моей стране действует система лицензирования производства лекарственных средств.Чтобы усилить надзор за фармацевтической промышленностью, государство сформулировало ряд законов и правил, касающихся доступа к отрасли, производства и эксплуатации.В соответствии с «Письмом о печати и распространении требований к регистрации и применению фармацевтических вспомогательных веществ», выпущенным Государственной администрацией по контролю за продуктами и лекарствами, осуществляется управление лицензиями на производство фармацевтических вспомогательных веществ, а новые фармацевтические вспомогательные вещества и импортируемые фармацевтические вспомогательные вещества подлежат одобрение Национального бюро.Уже есть национальные стандартные фармацевтические эксципиенты, утвержденные провинциальным бюро.Государственный надзор за фармацевтическими вспомогательными веществами становится все более строгим, и различные провинции и города сформулировали соответствующие меры управления в соответствии с «Административными мерами в отношении фармацевтических вспомогательных веществ (проект для комментариев)», изданным государством.В будущем, если предприятия не смогут производить фармацевтические вспомогательные вещества строго в соответствии с национальными стандартами, они могут не выйти на рынок.Прежде чем выбрать или заменить определенный тип или марку эфира целлюлозы фармацевтического качества, производители фармацевтической продукции должны пройти проверку и подать заявку в компетентный орган, прежде чем они смогут официально приобрести и использовать его.Существуют определенные барьеры при квалификационном утверждении фармпроизводителей для поставщиков..Только после того, как предприятие получит «Национальную лицензию на производство промышленной продукции», выданную провинциальным бюро качества и технического надзора, оно может получить разрешение на производство эфира целлюлозы в качестве пищевой добавки.
Согласно соответствующим положениям, таким как «Соответствующие положения об усилении надзора и управления фармацевтическими вспомогательными веществами», изданные Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами 1 августа 2012 г., предприятия должны получить «Лицензию на производство лекарств» для производства растительных капсул ГПМЦ и сорта должны получить национальный надзор за продуктами питания и лекарствами.регистрационная лицензия, выданная Бюро.
(4)Финансовые барьеры
Производство эфира целлюлозы имеет очевидный эффект масштаба.Небольшие устройства с ручным управлением имеют низкую производительность, низкую стабильность качества и низкий коэффициент безопасности производства.Крупномасштабное автоматическое устройство управления способствует обеспечению стабильности качества продукции и повышению безопасности производства.Крупногабаритные комплекты средств автоматизации требуют больших средств.Для повышения конкурентоспособности продукции предприятиям необходимо продолжать инвестировать в расширение производственных мощностей и увеличение инвестиций в НИОКР.Новые участники должны иметь сильную финансовую устойчивость, чтобы конкурировать с существующими компаниями и сталкиваться с определенными финансовыми барьерами для входа в отрасль.
(5)Экологические барьеры
В процессе производства эфира целлюлозы будут образовываться сточные воды и отработанные газы, а природоохранное оборудование для очистки сточных вод и отработанных газов требует больших инвестиций, высоких технических требований и высоких эксплуатационных расходов.В настоящее время отечественная природоохранная политика становится все более жесткой, что выдвигает жесткие требования к природоохранной технологии и инвестициям в производство эфира целлюлозы, что увеличивает себестоимость продукции предприятий и формирует относительно высокий природоохранный барьер.Предприятия по производству эфира целлюлозы с отсталой технологией защиты окружающей среды и серьезным загрязнением окажутся в ситуации ликвидации.Высококлассные клиенты предъявляют к производителям эфира целлюлозы более высокие требования по защите окружающей среды.Предприятиям, которые не соответствуют стандартам защиты окружающей среды, становится все труднее получить квалификацию для поставок высококлассным клиентам.
Время публикации: 10 апреля 2023 г.